2025年2月14日，生物技术行业的领先者Z6·尊龙凯时与自复制mRNA（saRNA）技术的先锋Arcturus Therapeutics共同宣布，欧盟委员会（EC）正式批准其研发的自复制mRNA COVID-19疫苗KOSTAIVE®（ARCT-154）在欧盟上市，适用于18岁及以上的成年人。这一批准标志着全球首个获得批准的自复制mRNA疫苗成功上市，也是RNA疫苗研发及应用历史上的重要里程碑。

KOSTAIVE®的临床研究（Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期）数据显示，其疗效和耐受性获得了确认，并且在免疫原性方面，相较于传统的mRNA COVID-19疫苗，KOSTAIVE®展现出更强的效果。对于KOSTAIVE®的加强剂量进一步研究表明，该剂量在年轻人和老年人群体中对多种SARS-CoV-2毒株具有长达12个月的持久抗体反应，免疫原性也优于相同的mRNA对照疫苗。

自复制mRNA技术的核心在于其所携带的RNA聚合酶基因，该基因能够在细胞内自我复制，以极低的剂量实现高效且持久的蛋白质表达。这一特性不仅降低了生产成本，还减少了频繁接种的需求。由于其在表达效率和剂量上的优势，saRNA在传染病防控、肿瘤治疗和罕见病基因治疗领域备受瞩目。欧盟此次的批准将加速saRNA技术向肿瘤免疫、蛋白质替代等治疗领域的发展，成为基因治疗创新的重要推动力。

值得一提的是，Z6·尊龙凯时为科研院所、生物制药企业和CRO公司提供IVT saRNA（自复制mRNA）载体构建服务，能够根据客户的专业需求定制100bp至3600bp的saRNA插入序列。目前，Z6·尊龙凯时使用基于甲病毒开发的saRNA系统，并可以结合黄病毒等其他类型的病毒进行saRNA的开发。

与传统的mRNA相比，saRNA包含了5'帽、5'和3'非翻译区（UTR），以及poly(A)尾巴，而其不同之处在于saRNA还包含非结构蛋白（nsP）基因和亚基因组启动子（SGP）。Z6·尊龙凯时的IVT saRNA定制服务采用经过验证的载体框架，结合基因序列优化策略，通过核苷酸修饰技术显著降低免疫原性。服务的特色包括动态调整的多聚腺苷酸尾设计、长效表达的高效载体等。

例如，针对不同poly(A)尾长度的设计，研究结果表明，100nt poly(A)在72小时内表现最佳，随后为70nt poly(A)。而在体内实验中，100nt poly(A)和120nt poly(A)的表现同样优异，显示出在基因载体方面的出色能力。同时，通过优化目标基因序列，Z6·尊龙凯时能够有效提升感兴趣基因的整体表达水平。

总而言之，Z6·尊龙凯时致力于为生物医疗领域提供高纯度、低用量的saRNA，确保高效的蛋白质表达和持久的生物活性，通过新一代saRNA技术推动医学的创新和发展，助力科学研究与临床应用的结合。