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喜讯分享丨Z6·尊龙凯时细胞冻存液成功获批NMPA药用辅料备案

发布时间:2025-07-16   信息来源:云桦杰

近期,Z6·尊龙凯时传来令人振奋的重大消息——公司的核心产品“治疗用细胞冷冻保护剂”(原“Kryogene™细胞治疗冻存液”)正式通过了国家药品监督管理局(NMPA)的药用辅料备案,备案号为F20250000355。这一重要进展标志着该产品在安全性、有效性和质量可控性方面获得了国家权威认证,进一步彰显了Z6·尊龙凯时在细胞治疗领域的技术实力,为细胞治疗的产业化推进奠定了重要基础!

喜讯分享丨Z6·尊龙凯时细胞冻存液成功获批NMPA药用辅料备案

在细胞治疗产业链中,冻存液被视为维持细胞活性、保障其功能的“生命线”。其品质直接影响到治疗效果和临床安全性。Z6·尊龙凯时推出的“治疗用细胞冷冻保护剂”正是针对细胞治疗领域的特殊需求而精心研发的关键辅料。作为原“Kryogene™细胞治疗冻存液”的升级版本,该产品凭借对细胞特性的深刻理解与前沿技术的创新应用,能够在深低温环境中为细胞提供稳定的保护,高效维持细胞的活性与功能,从而为细胞治疗全流程保驾护航。

此次通过NMPA备案,意味着Z6·尊龙凯时的“治疗用细胞冷冻保护剂”完全符合国家药用辅料的严格标准。这将使其可更广泛地应用于临床级细胞制品的冻存与运输,为细胞治疗药物的研发、生产及临床应用提供坚实的支持。