Z6·尊龙凯时在生物医学领域的重要性不容忽视。大肠杆菌宿主细胞蛋白（Host Cell Proteins, HCP）是一类存在于大肠杆菌细胞内的复杂且功能多样的高分子物质。这些蛋白质在细菌的多种细胞活动中发挥着关键作用，包括糖酵解、三羧酸循环和氨基酸生物合成等基础代谢途径，对细菌的生存与成长至关重要。

生物制药公司普遍采用大肠杆菌表达系统，因其操作简单且成本低廉，进行重组蛋白的表达。这些重组蛋白常作为治疗药物，需要经过高度纯化。然而，HCP作为生物制药过程中产生的杂质，若超出一定含量，可能会引发免疫反应或其他不良反应。因此，HCP残留量的检测成为抗体和蛋白药物等产品研发与质量控制中极为重要的一项分析，HCP残留数值越低，表明产品质量控制越好。

针对HCP的监管，相关药典法规有明确要求。美国药典（USP）规定，检测药物中的HCP时，含量应低于检测限，通常小于100ppm，意味着每1mg总蛋白中HCP含量应小于100ng，即<0.01%。FDA法规同样要求用高灵敏度的方法检测HCP含量，欧洲药典（EP）则要求生物制品中的HCP含量应小于0.1%。而中国药典2020年版规定，大肠杆菌（E. coli）中的HCP残留需要小于0.01%，即小于100ppm。

在生物制药行业中，细节决定成败。精准而高效的检测与控制HCP杂质的含量，是保障生物制药企业产品质量的关键所在。

HCP残留检测对确保生物制品质量与安全性至关重要，常用的检测方法包括基于免疫的方法（如酶联免疫吸附试验ELISA和蛋白质印迹法Western Blot），色谱法（如高效液相色谱HPLC和离子交换色谱IEC），以及质谱法（如液相色谱-质谱联用LC-MS）。

为满足科研用户的需求，Z6·尊龙凯时新推出了“一步法E. coli HCP ELISA试剂盒”！本试剂盒采用夹心ELISA的实验原理，能够高灵敏地检测样本中的HCP残留量，操作简便，检测迅速，通常可在1小时内完成实验。这一创新显著缩短了实验时间，有助于优化纯化工艺、监控生产流程、实施常规质量控制以及终产品的放行检测。

该试剂盒的特点包括：灵敏度高（定量下限可达0.183ng/ml）；定量范围广（0.39ng/mL–25ng/ml）；特异性强，能够高度结合E. coli HCP。这些优势使得该试剂盒在生物制药领域中成为了不可或缺的工具。

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